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怎么辦理FDA 美國FDA注冊 牙刷
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產品描述

主要客戶跨境電商 針對產品廚房用具 針對市場美國市場 產地中國 時效五年
在對FDA認證有所了解之后就不用對對相關產品進行檢測,還可以放心使用;任何產品的認證都是其嚴格的,從產品的原料到出廠每一個環節都是相當嚴格的標準。
FDA注冊認證:
FDA對器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據用途和對人體可能的傷害,FDA將器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多,如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
怎么辦理FDA
FDA認證流程:
1、產品歸類,適合做檢測規范引薦檢測項目,適合注冊規范的引薦做注冊;
2、填寫檢測或是注冊相關申請表;
3、需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;
4、雙方簽訂報價合同,安排付款;
5、測試合格后發放合格報告或注冊證書。
怎么辦理FDA
FDA認證,通常包含以下種類:
1、食品接觸材料的FDA檢測;
2、激光產品FDA注冊;
3、器械FDA注冊;
4、化妝品和日用品FDA檢測報告;
5、食品、藥品(OTC)、化妝品和日用品FDA注冊。
怎么辦理FDA
FDA 認證注冊注意事項:
1、美國FDA認證是沒有證書的,千萬別被一些代理公司忽悠了,實際上市場上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發的服務證書,跟FDA沒一點關系。
2、FDA認證類別里,分為器械、食品、藥品、激光輻射產品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高,危險系數越大。其中II類以上器械,通過了FDA認證的話,才能算得上是通過了FDA認證,I類產品。僅僅只是在FDA做了一個注冊而已,根本算不上是通過了FDA認證。比如:棉簽、創可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產品,都算不上是通過了FDA認證。
3、因為FDA 注冊需要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人,所以在選擇美國代理人的問題上也要注意,很多企業一味只圖便宜,沒考慮后果,其實這是很危險的,因為現在很多這樣的人,他自己在中國國內,花點錢在美國注冊一個離岸公司,然后利用這個離岸公司來做你的代理人,這明顯是違規的,一旦出了問題,受害的還是出口商。
我們公司經營方針“質量為先,用戶至上”同步發展,滿足用戶需求。熱誠歡迎國內外客戶惠顧,攜手合作,促進共同繁榮。
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