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美國FDA注冊 辦理FDA的機(jī)構(gòu) 勺子
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產(chǎn)品描述

主要客戶跨境電商 針對產(chǎn)品廚房用具 針對市場美國市場 產(chǎn)地中國 時(shí)效五年
消費(fèi)者的選擇產(chǎn)品時(shí)一定要選擇那些通過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品,只有通過認(rèn)證的產(chǎn)品才具有相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),消費(fèi)者可以放心使用,如果遇到不良商家消費(fèi)者還可以投訴,其認(rèn)證機(jī)構(gòu)便會(huì)介入調(diào)查。
FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:
1、食品接觸材料的FDA檢測;
2、激光產(chǎn)品FDA注冊;
3、器械FDA注冊;
4、化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告;
5、食品、藥品(OTC)、化妝品和日用品FDA注冊。
辦理FDA的機(jī)構(gòu)
FDA 認(rèn)證注冊注意事項(xiàng):
1、美國FDA認(rèn)證是沒有證書的,千萬別被一些代理公司忽悠了,實(shí)際上市場上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書,跟FDA沒一點(diǎn)關(guān)系。
2、FDA認(rèn)證類別里,分為器械、食品、藥品、激光產(chǎn)品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高,危險(xiǎn)系數(shù)越大。其中II類以上器械,通過了FDA認(rèn)證的話,才能算得上是通過了FDA認(rèn)證,I類產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊而已,根本算不上是通過了FDA認(rèn)證。比如:棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產(chǎn)品,都算不上是通過了FDA認(rèn)證。
3、因?yàn)镕DA 注冊需要選擇一個(gè)美國公司或定居美國的個(gè)人做代理人,所以在選擇美國代理人的問題上也要注意,很多企業(yè)一味只圖便宜,沒考慮后果,其實(shí)這是很危險(xiǎn)的,因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人,他自己在中國國內(nèi),花點(diǎn)錢在美國注冊一個(gè)離岸公司,然后利用這個(gè)離岸公司來做你的代理人,這明顯是違規(guī)的,一旦出了問題,受害的還是出口商。
辦理FDA的機(jī)構(gòu)
FDA注冊認(rèn)證:
FDA對器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多,如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。
辦理FDA的機(jī)構(gòu)
FDA認(rèn)證流程:
1、產(chǎn)品歸類,適合做檢測規(guī)范引薦檢測項(xiàng)目,適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;
2、填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;
3、需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試;
4、雙方簽訂報(bào)價(jià)合同,安排付款;
5、測試合格后發(fā)放合格報(bào)告或注冊證書。
我們公司始終堅(jiān)持“品質(zhì)至上、顧客為先、誠信經(jīng)營、合作共贏”的經(jīng)營宗旨,以“求真務(wù)實(shí)、變革創(chuàng)新”的企業(yè)精神,以“誠信為本、優(yōu)良服務(wù)”的服務(wù)理念。我們熱誠歡迎全國各地新老客戶來人來電洽談業(yè)務(wù)!
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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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